长生狂犬疫苗违法违规生产事件引关注 国家卫健委发话

中新网客户端7月18日电 综合消息，日前，国家药品监督管理局在飞行检查中发现长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假，责令其停止生产狂犬疫苗，该事件引起广泛关注。国家卫生健康委员会疾控局局长毛群安日前接受媒体联合采访表示，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。

7月15日，国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。